新薬モニター

新薬モニターとはどのような仕事？

　新薬モニターとは、発売直前の医薬品、健康食品、化粧品などを実際に使用して、その効果等を確認するために、血圧、体温、採血、採尿などの検査を受けるアルバイトです。製薬会社が新薬を開発して世の中に送り出す際に、実際に新薬を使用して、薬としての有効性や安全性についてのデータをとるために新薬を治験するボランティアです。新薬モニターの仕事は、新薬などを服用して検査を受けるだけですので、それ以外の待ち時間は全て自由時間となります。新薬モニターでは、短時間の検査が終了後は、施設内でゲーム、ＤＶＤ鑑賞、読書、勉強等、好きなことをして過ごすことができます。
　新薬モニターが治験する発売直前の新薬として、医薬品、健康食品、化粧品などがあります。新薬モニターは新薬の審査の際に提出されるデータを提出する仕事で医療の発展のためにはなくてはならないボランティアでもあります。
　新薬モニターの報酬は、１回の参加で数万円から数十万円、日給換算では2～3万円程度と高額です。また、新薬モニターはボランティアとの位置づけですので、報酬から税金は惹かれません。報酬は給料ではなく謝礼と言う形で支給されるため、副業が禁じられている会社員なども参加できます。

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新薬モニターを始める前に、安全性の確認を！

　新薬モニターは、厚労省認可済みの、安全基準を満たした薬が対象です。国は新薬モニターの安全性を確保するためにGCPと呼ばれる厳しい安全基準も定めています。実際に新薬モニターで使用される新薬の種類は大きく３つに分けられます。
　①日本以外の海外ですでに市販されている薬を日本で発売するために新薬モニターが治験するものです。新薬モニターで使用される新薬のほとんどが海外の新薬を日本人で治験しデータを取る為のものです。アメリカですでに市販されているバイアグラを日本で発売するための許可を取る等の例です。
　②すでに日本国内で市販されている薬を日本国内の他社の製薬会社が同様な成分の新薬を製造し、日本で販売するために新薬モニターの治験が必要な場合です。Ｉ社の薬の特許が切れたため、Ｏ社が同一成分の薬を製造し、日本で発売するための許可を取る等の例です。
　③新しく研究開発され、有効性が確認された新薬を承認し日本で発売するために新薬モニターが治験するものです。この新薬モニターが実際に治験することはごくまれです。新薬の開発には長期の研究開発期間あり、人に治験するまでには10年以上の期間を要することがあるためです。